A história dos medicamentos genéricos no Brasil começou em 1991, quando o deputado federal Eduardo Jorge apresentou o Projeto de Lei 2.022, que proibia o uso de marcas comerciais ou de fantasia nos produtos farmacêuticos. Em 1999, o ministro da Saúde José Serra promulgou a Lei 9.787, que criou o programa de medicamentos genéricos no Brasil. A lei foi aprovada pelo esforço conjunto do Ministério da Saúde, do Congresso e da sociedade civil, e surgiu porque os preços dos medicamentos subiram descontroladamente na década de 1990. O objetivo da lei era implementar uma política consistente de auxílio ao acesso a tratamentos medicamentosos no país. Os critérios técnicos para registro destes medicamentos são semelhantes aos adotados em outros lugares como Europa, Canadá e Estados Unidos da América.
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